2022年9月22日,湘雅常德醫(yī)院脊柱外科陳芳田主任團(tuán)隊(duì)成功完成一例頸椎間盤(pán)髓核切除術(shù)+C5椎體部分切除術(shù)+頸椎前路椎管減壓術(shù)+脊髓神經(jīng)根探查術(shù)+3D打印多孔型椎體融合器置入術(shù)。多孔型椎體融合器由湖南華翔醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合南華大學(xué)附屬第一醫(yī)院脊柱外科團(tuán)隊(duì),采用金屬3D打印解決方案研發(fā)加工制造,獲得三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的選區(qū)激光熔融技術(shù)(金屬3D打印SLM技術(shù))骨科植入假體產(chǎn)品。
△金屬3D打印多孔椎體融合器
患者陳XX,男,51歲,患者自述于8月前無(wú)明顯誘因出現(xiàn)頸部疼痛,勞累后疼痛加重,曾實(shí)施“針灸、拔罐”等治療,癥狀有所緩解,期間仍間斷感到疼痛,未予特殊處理,期間上述癥狀加重并出現(xiàn)四肢麻木、不適,以右手食指、中指,左手五指,右下肢膝關(guān)節(jié)以下,左下肢足底為主,并伴左下肢乏力?;颊邽榍筮M(jìn)一步治療,慕名至湘雅常德醫(yī)院就診,門(mén)診以“脊髓型頸椎病”收入脊柱外科。
患者入院后完善相關(guān)檢查,陳芳田主任詳細(xì)查看病人情況后表示:患者頸椎間盤(pán)突出(C4/5、C5/6),頸椎椎管狹窄(C5/6),出現(xiàn)脊髓及神經(jīng)壓迫癥狀,診斷明確,非手術(shù)治療效果不佳,患者手術(shù)指征明確,無(wú)明顯手術(shù)禁忌癥,可考慮予以手術(shù)治療。
△患者術(shù)前影像學(xué)資料
經(jīng)過(guò)科室討論、與患者及家屬溝通后,陳芳田主任團(tuán)隊(duì)采用湖南華翔醫(yī)療科技有限公司設(shè)計(jì)生產(chǎn)的3D打印多孔型椎體融合器為患者解決難題。
與傳統(tǒng)鈦網(wǎng)比較,金屬3D打印多孔型椎體融合器具有三大優(yōu)勢(shì):
第一,以患者術(shù)前影像學(xué)數(shù)據(jù)為依據(jù),進(jìn)行個(gè)性化假體匹配,讓假體適應(yīng)椎體終板的結(jié)構(gòu),可最大限度還原及重建脊柱生理曲度。
第二,假體端面采用解剖曲面設(shè)計(jì),增加終板接觸面,避免應(yīng)力集中,可提供良好的穩(wěn)定性,減少術(shù)后假體下沉、松脫等并發(fā)癥。
第三,采用3D仿骨小梁結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),多孔結(jié)構(gòu)通透性良好,骨組織能夠有效長(zhǎng)入多孔結(jié)構(gòu),從而提高骨融合率。
手術(shù)順利完成,患者術(shù)后肢體肌力明顯改善,疼痛麻木緩解。術(shù)后影像學(xué)檢查顯示:減壓充分,融合器位置良好?;颊邔?duì)手術(shù)效果非常滿意。
患者術(shù)后影像學(xué)資料
作為國(guó)家十三五重點(diǎn)研發(fā)成果的多孔型椎體融合器,是以鈦合金粉末(Ti6AI4V) 為原材料,是國(guó)內(nèi)首款采用3D打印選擇性激光熔融技術(shù)(SLM)成型,并獲得三類(lèi)醫(yī)療器械許可證產(chǎn)品。
其椎體匹配上下終板的解剖角度,適配性強(qiáng),完全滿足臨床需求。大植骨窗設(shè)計(jì),促進(jìn)植骨融合效果。結(jié)構(gòu)上采用仿骨小梁結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),彈性模量與人體骨組織相近,可有效降低內(nèi)植入物的塌陷風(fēng)險(xiǎn)。其孔隙率80%±,孔徑結(jié)構(gòu)300μm±,絲徑200μm±,可為骨細(xì)胞的遷移增殖提供良好的空間環(huán)境,從而實(shí)現(xiàn)骨長(zhǎng)入,完成骨整合,達(dá)到長(zhǎng)期穩(wěn)固狀態(tài)。
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